{"id":5287,"date":"2019-09-19T09:14:25","date_gmt":"2019-09-19T07:14:25","guid":{"rendered":"https:\/\/auren.com\/es\/new\/auren-consultores-implanta-la-iso-13485-de-productos-sanitarios-en-el-hospital-san-cecilio-de-granada\/"},"modified":"2019-09-19T09:14:25","modified_gmt":"2019-09-19T07:14:25","slug":"auren-consultores-implanta-la-iso-13485-de-productos-sanitarios-en-el-hospital-san-cecilio-de-granada","status":"publish","type":"new","link":"https:\/\/auren.com\/es\/noticias\/auren-consultores-implanta-la-iso-13485-de-productos-sanitarios-en-el-hospital-san-cecilio-de-granada\/","title":{"rendered":"Auren consultores implanta la ISO 13485 de productos sanitarios en el Hospital San Cecilio de Granada"},"content":{"rendered":"<p class=\"text-justify\">El equipo de Auren consultores ha realizado con \u00e9xito y excelente resultado la implantaci\u00f3n de la norma ISO 13485 de productos sanitarios en el servicio de mantenimiento de equipos de electromedicina, en el nuevo Hospital de San Cecilio en Granada.<\/p>\n<p class=\"text-justify\">El sistema ha sido certificado por Bureau Veritas con excelente resultado al no haberse detectado ninguna no conformidad.   <\/p>\n<p class=\"text-justify\">La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos o servicios sanitarios, para \u201cdemostrar su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados\u201d.   <\/p>\n<p class=\"text-justify\">Entre los productos sanitarios se encuentran mesas de anestesia, equipos de oftalmolog\u00eda, ec\u00f3grafos, equipos de criogenizaci\u00f3n, entre otros.   <\/p>\n<p class=\"text-justify\">Entre muchos de los requisitos a cumplir, los principales son:   <\/p>\n<ul class=\"text-justify\">\n<li class=\"text-justify\">La identificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y      la gesti\u00f3n de los riesgos asociados al producto o servicio sanitario.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">El mantenimiento y reparaci\u00f3n      de los productos sanitarios en base a los requisitos reglamentarios y a      los riesgos.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Mejora de la informaci\u00f3n      asociada al servicio.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Control de la documentaci\u00f3n de      los productos sanitarios (manuales de usuario, manuales de mantenimiento,      certificaciones y\/o declaraciones de conformidad).   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">El control de las condiciones      de trabajo de todas las instalaciones implicadas (almacenes, quir\u00f3fanos,      laboratorios, etc) y del personal (higiene, salud, etc) desde el punto de      vista de limpieza, desratizaci\u00f3n. higiene, desinfecci\u00f3n y\/o      esterilizaci\u00f3n.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Gesti\u00f3n y control de la cadena      de proveedores, con un enfoque basado en an\u00e1lisis de riesgos de cada uno      de ellos.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Procedimiento de validaci\u00f3n del      software.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Control de la gesti\u00f3n de datos      cl\u00ednicos existentes en los productos.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Identificaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de      los requisitos aplicables.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">Identificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y      gesti\u00f3n de las alarmas sanitarias.   <\/li>\n<li class=\"text-justify\">El control de la trazabilidad      de los productos sanitarios, as\u00ed como la verificaci\u00f3n del cumplimiento de      los requisitos del cliente.  <\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"text-justify\">Estos requisitos se han conseguido desarrollar e implantar gracias tambi\u00e9n a la gesti\u00f3n de la formaci\u00f3n y del personal, a las auditor\u00edas internas, a la revisi\u00f3n por parte de la direcci\u00f3n o con el grado de satisfacci\u00f3n de clientes, entre otros indicadores, que han permitido un resultado final en el que el cliente cuenta con un sistema eficaz, eficiente y \u00e1gil.<\/p>\n<p><!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content --><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El equipo de Auren consultores ha realizado con \u00e9xito y excelente resultado la implantaci\u00f3n de la norma ISO 13485 de productos sanitarios en el servicio de mantenimiento de equipos de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":5288,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"new-category":[],"class_list":["post-5287","new","type-new","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - 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